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Total duration:
11 h 10 min
Annexe 16 - 4 : Libération de lot & Glossaire
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23:11
Annexe 16 - 3 : Gestion des déviations non plannifiées
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12:27
Annexe 16 - 2 à 2.2 : Les audits sous-traités dans l'industrie pharmaceutique
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15:05
Annexe 16 - 1.8 à 1.10.2 : Processus de certification, enfin terminé !!
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09:49
Annexe 16 - 1.7.7 à 1.7.21 : Processus de certification, ça continue
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18:57
Annexe 16 - 1.5.7 à 1.7.6 : toujours le processus de certification
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16:44
Annexe 16 - 1.5 à 1.5.6 : Encore le processus de certification
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14:18
Annexe 16 - 1.1 à 1.4.3 : Processus de certification
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15:05
Annexe 16 - Certification par une personne qualifiée et libération des lots
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15:11
Chapitre 9 - 9.1 à 9.3 : Auto-Inspection
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09:39
Chapitre 8 - 8.23 à 8.31 : Rappels de produit
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15:14
Chapitre 8 - 8.18 à 8.22 : Analyses des causes principales et actions correctives et préventives
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15:32
Chapitre 8 - 8.12 à 8.17 : Investigation et prise de décision
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16:35
Chapitre 8 - 8.5 à 8.11 : Procédures de traitement et d’investigation des réclamations
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16:22
Chapitre 8 - 8.1 à 8.4 : Principes, personnel et organisation
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16:38
Chapitre 7 - 7.9 à 7. 17 : Le sous traitant et le contrat
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18:56
Chapitre 7 - 7.4 à 7. 8 : Le donneur d'ordre
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18:46
Chapitre 6 - 6.37 - Chapitre 7 - 7.3 : Transfert technique des méthodes d'analyse
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13:13
Chapitre 6 - 6.29 - 6.36 : programme de suivi de la stabilité
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14:32
Chapitre 6 - 6.20 - 6.28 : Programme de suivi de la stabilité
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17:52
Chapitre 6 - 6.13 à 6.19 : échantillonnage et contrôle
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16:00
Chapitre 6 - 6.5 à 6.12 : documentation et échantillonnage.
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13:31
Chapitre 6 - 6.1 à 6.4 : Contrôle de la qualité
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16:23
Chapitre 5 - 5.66 à 5.71 : Produits refusés, récupérés, retournés
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21:38
Chapitre 5 - 5.59 à 5.65 : opérations de conditionnement et produits finis
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17:43
Chapitre 5 - 5.49 à 5.58 : Opérations de conditionnement
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20:49
Chapitre 5 - 5.40 à 5.48 : Produits intermédiaires, vrac & articles de conditionnement
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21:32
Chapitre 5 - 5.36 à 5.39 : Excipients suite et fin
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20:48
Chapitre 5 - 5.30 à 5.35 : Excipients
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13:29
Chapitre 5 - 5.27 à 5.29 : Substances actives
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23:38
Chapitre 5 - 5.23 à 5.26 : Validation
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13:52
Chapitre 5 - 5.21 à 5.22 : Contaminations croisées : mesures Techniques et organisationnelles
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19:48
Chapitre 5 - 5.17 à 5.20 : Prévention des contaminations croisées
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13:17
Chapitre 5 - 5.13 à 5.16 : Production, généralitées, suite et fin
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21:05
Chapitre 5 - 5.7 à 5.12 : Production généralités, suite
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18:42
Chapitre 5 - 5.1 à 5.6 : Production, principe et généralités
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16:35
Chapitre 4 - 4.22 à 4.32 : réception, échantillonnage, contrôle et autre
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21:20
Chapitre 4 - 4.21 : Dossier de conditionnement du lot
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15:49
Chapitre 4 - 4.19 - 4.20 : Instructions de conditionnement et dossier de fabrication de lot
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17:52
Chapitre 4 - 4.13 à 4.18 : formules et instructions de fabrication
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12:15
