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Medical Device Insights

Der Podcast "Medical Device Insights" des Johner Instituts wendet sich an Medizinproduktehersteller, Behörden und Benannte Stellen. Er liefert Praxistipps, um sichere und wirksame Medizinprodukte mit minimalem Aufwand zu entwickeln, zu prüfen, zuzulassen und im Markt zu überwachen. Damit hilft er Herstellern, Audits sicher zu bestehen und mit ihren Produkten im Markt erfolgreich zu sein. Mit diesem Podcast sind die Hörerinnen oder Hörer bestens informiert und diskutieren mit Behörden, Benannten Stellen und Herstellern auf Augenhöhe.

Titel

2021-26: Digitale Transformation 18:53 19.10.2021
2021-25: Interoperabilität 19:54 12.10.2021
2021-24: RA-Manger/in in kleinen Unternehmen 13:25 28.09.2021
2021-23: Codegenerierung bei Medizinprodukten 21:27 14.09.2021
2021-21: Finanzierung von Medizinprodukteherstellern 18:34 06.07.2021
2021-20: Der Hürdenlauf eines Startups 29:13 29.06.2021
2021-19: Aus der Welt elektrischer Produkte: Von Whitness-Testing und Descriptive Reports 16:30 08.06.2021
2021-18: Standalone-Software der Klasse I? 16:39 01.06.2021
2021-17: Noch 7 Tage bis zur MDR - was sich auf nationale Ebene ändert 08:30 18.05.2021
2021-16: Usability Evaluationen von Corona-Schnelltests 17:37 11.05.2021
2021-15: Handelsstreitigkeiten bei Medizinprodukten ausräumen 11:55 04.05.2021
2021-14: Stoffliche Medizinprodukte 13:16 27.04.2021
2021-13: Anforderungen an EU-Bevollmächtigte 12:43 20.04.2021
2021-12: Neue Normenfamilie für autonom kognitive KI-Systeme 28:33 13.04.2021
2021-11: Barcode Verifier - ein Muss für alle Medizinproduktehersteller? 17:25 30.03.2021
2021-10: Weshalb manche Startups erfolgreich sind und andere nicht 39:19 23.03.2021
2021-09: IEC 60601-1-2 AMD1:2020 - Aufholjagd zum Stand der Wirklichkeit 29:02 16.03.2021
2021-08: Medizinprodukte trotz Brexit in Großbritannien vermarkten 17:47 09.03.2021
2021-07: Fallzahlplanung für klinische Studien bei Medizinprodukten und IVDs 27:02 02.03.2021
2021-06: Medizinprodukte als Hilfsmittel erstattet bekommen. Geht das? 24:32 23.02.2021
2021-05: Regulatory Science - Weshalb wir diese Wissenschaft benötigen 31:38 16.02.2021
2021-04: Produkthaftung bei Medizinprodukten 13:34 09.02.2021
2021-03: Marktvorteile dank IT-Security 21:29 02.02.2021
2021-02: Transfer Learning: Regulatorische Fallen bei Medizinprodukten vermeiden 30:53 26.01.2021
2021-01: Recycling und Entsorgung von Medizinprodukten 18:39 19.01.2021
2020-15: DIGA - Erfahrungen aus erster Hand 26:38 10.12.2020
2020-14: Neue Anforderungen der IVDR an die Lab Developed Tests (LDT) 23:21 01.12.2020
2020-13: Webinar zur FDA 04:30 24.11.2020
2020-12: Interpretierbarkeit von Machine Learning von Modellen 19:35 17.11.2020
2020-11: Traceability - die regulatorischen Anforderungen erfüllen 18:55 10.11.2020